| 产品名称(中文) | 脐带剪断器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Clamp Cut |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品以聚胺6.6及Cr06不锈钢为原材料经加工而成。结构组成：1号元件：器械主体，2号元件：推捍/夹子，3号元件：剪切刀片，4号元件：一次性脐带夹。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于婴儿脐带剪切。 |
| 型号规格 | SCC23、SCC 23-1。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162180751 |
| 注册人名称(中文) | 普莱斯印维纳 |
| 注册人名称(英文) | Price Invena Aps |
| 注册人住所 | Kronprinsessegade36,2.DK-1306 Kobenhavn K |
| 生产地址 | Kronprinsessegade36,2.DK-1306 Kobenhavn K |
| 代理人名称 | 上海医坤生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区日晖六村33号705室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162120751 |
| 批准日期 | 2021-02-08 |
| 有效期至 | 2026-02-07 |
| 变更情况 | 2018-07-02 “注册人名称：Price Invena Aps；代理人住所：上海市徐汇区冠生园路231号1幢3楼309室 ”变更为“注册人名称：Price Invena Aps 普莱斯印维纳；代理人住所：上海市徐汇区日晖六村33号705室”。 2020-01-19 型号规格由：SCC23, 变更为：SCC23、SCC 23-1; 技术要求由：1.1型号规格：SCC23 , 变更为：1.1规格型号：SCC23、SCC 23-1。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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