| 产品名称(中文) | 外科用灭菌磨头単回使用整形外科用バー |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品部分型号由金刚石电镀部分、刃部和刀柄组成，其中金刚石电镀部分的材料为金刚石，刃部和刀柄的材料为不锈钢；部分型号由金刚石电镀部分和刀柄组成，其中金刚石电镀部分的材料为金刚石，刀柄的材料为不锈钢；部分型号由刃部和刀柄组成，刃部和刀柄的材料为不锈钢。不锈钢材料为SUS 420J2、SUS440B或SUS440C中的一种。辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于下巴手术、脊椎手术以及骨外科手术时的骨组织开孔、整形。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162044273 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社中西 |
| 注册人名称(英文) | Nakanishi Inc. |
| 注册人住所 | 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken 322-8666, Japan |
| 生产地址 | 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken 322-8666, Japan |
| 代理人名称 | 上海弩速克国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号衡山商务楼719室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162104273 |
| 批准日期 | 2021-01-21 |
| 有效期至 | 2026-01-20 |
| 变更情况 | 2019-03-25 申请人此次申请变更内容为规格型号变更及修订原技术要求相应内容。 1.规格型号变更 规格型号变更为新增规格型号，具体详见变更对比表。 2.原注册产品技术要求 原注册产品技术要求修订内容详见技术要求更改单。 2020-09-13 “注册人名称：Nakanishi Inc.”变更为“注册人名称：Nakanishi Inc. 株式会社中西”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
