| 产品名称(中文) | 人工晶状体植入系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sterile Intraocular Lens Cartridge and Injector System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人工晶状体植入系统由导入头和推注器组成，其中导入头材质为聚丙烯，推注器由套管、推杆、硅胶垫及弹簧组成。产品的部分型号规格为单独包装的导入头。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在白内障手术后的植入单件式可折叠人工晶状体时使用。 |
| 型号规格 | 人工晶状体植入系统：OM200-22, OM200-22E, OM200-28, OM200-28E, OM200-22K, OM200-28K；导入头：OM210-22, OM210-28, OM210-22E, OM210-28E |
| 注册证编号 | 国械注进20212160053 |
| 注册人名称(中文) | 伊尔马兹医疗科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Yilmaz Medikal-Mustafa Nazlier |
| 注册人住所 | Mucahitler Mah. Hasirci Sami Bey Cad. No:12 A Sehitkamil/Gaziantep/TURKIYE |
| 生产地址 | Mucahitler Mah. Hasirci Sami Bey Cad. No:12 A Sehitkamil/Gaziantep/TURKIYE |
| 代理人名称 | 北京艾尔瑞宜科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区双惠苑甲5号14层1单元1701 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-02-19 |
| 有效期至 | 2026-02-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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