| 产品名称(中文) | 一次性使用加热呼吸管路 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Applicator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由管路和加热丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于向患者输送加热加湿的气体，适用于成人、儿童和新生儿患者，与TNI softFlow系列呼吸湿化治疗仪配套使用。 |
| 型号规格 | 医用小号、医用中号、医用大号、家用小号、家用中号、家用大号、X-小号、小号、Plus-小号 |
| 注册证编号 | 国械注进20212080040 |
| 注册人名称(中文) | 特尼医疗股份公司 |
| 注册人名称(英文) | TNI medical AG |
| 注册人住所 | Hofmannstrasse 8 97084 Würzburg Germany |
| 生产地址 | Hofmannstrasse 8 97084 Würzburg Germany |
| 代理人名称 | 北京航天长峰股份有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区永定路51号航天数控大楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-02-04 |
| 有效期至 | 2026-02-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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