| 产品名称(英文) | X射线计算机体层摄影设备X-ray equipment for computed tomography |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由扫描架，高压发生器，X射线管组件，探测器，限束器，检查床，滑动扫描架、配电柜、激光定位灯，控制台(包括控制盒、图像控制系统、图像重建系统、CT工作站、显示器)、图像处理软件、选配件，附件组成；具体信息详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于常规 CT 检查，支持冠状动脉 CT 血管造影和能谱检查，可为放射治疗计划提供图像数据。 |
| 型号规格 | SOMATOM Edge Plus |
| 注册证编号 | 国械注进20213060038 |
| 注册人名称(中文) | 西门子医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare GmbH |
| 注册人住所 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY |
| 生产地址 | Siemensstr.1, 91301 Forchheim, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-02-03 |
| 有效期至 | 2026-02-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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