| 产品名称(中文) | 刨削系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Shaver System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手持件、夹头、脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗机构在关节镜、足部、手部、整形、耳鼻喉科外科手术中进行骨及软组织的切除。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163015187 |
| 注册人名称(中文) | 康美公司 |
| 注册人名称(英文) | ConMed Corporation |
| 注册人住所 | 525 French Road Utica, New York 13502, USA |
| 生产地址 | 11311 Concept Blvd.Building 4 Largo Florida 33773 USA |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163545187 |
| 批准日期 | 2021-02-22 |
| 有效期至 | 2026-02-21 |
| 变更情况 | 2019-07-08 “注册人名称:ConMed Corporation;”变更为“注册人名称:ConMed Corporation 康美公司;”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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