| 产品名称(中文) | 双极器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bipolar Instruments |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为腔镜下使用的高频手术器械，由双极器械(双极电凝钳、百克剪)和连接电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为腔镜下使用，在电外科手术中对生物组织进行双极凝结或切割用。 |
| 型号规格 | 见技术要求。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163014707 |
| 注册人名称(中文) | 德国爱尔博电子医疗仪器公司 |
| 注册人名称(英文) | ERBE Elektromedizin GmbH |
| 注册人住所 | Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany |
| 生产地址 | Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany |
| 代理人名称 | 爱尔博（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区延安西路2201号3002室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163254707 |
| 批准日期 | 2021-02-01 |
| 有效期至 | 2026-01-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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