| 产品名称(中文) | 牙科种植机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Implant Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、微型电动机(带线缆)、脚踏开关、电源适配器、电源线、微型电动机置物架、供水支架、灭菌帽、管座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科种植手术。 |
| 型号规格 | WL-1 |
| 注册证编号 | 国械注进20212170042 |
| 注册人名称(中文) | 登腾株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Dentium Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16229, Suwon (Rep. of Korea) |
| 生产地址 | (1)76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16229，Suwon (Rep. of Korea) (2)Lot A18-1, Road No.12, Da Nang High-Tech Park,Hoa Lien Commune, Hoa Vang District, Da Nang City.Vietnam |
| 代理人名称 | 登腾（北京）医疗器械商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院13号楼5层501室（科技创新功能区） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-02-04 |
| 有效期至 | 2026-02-03 |
| 变更情况 | 2021-02-25 “代理人住所：北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”变更为“代理人住所：北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院13号楼5层501室（科技创新功能区）”。 2023-07-03 注册人住所由8F, 9F 76 Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si Gyeonggi-do, Korea Rep.；变更为：76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16229, Suwon (Rep. of Korea) 2023-07-11 本次变更内容如下：1.原注册证中生产地址由“(1)8F, 9F 76 Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si Gyeonggi-do, Korea Rep. (2)Lot A18-1, Road No.12, Da Nang High-Tech Park,Hoa Lien Commune, Hoa Vang District, Da Nang City.Vietnam”变更为“(1)76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16229，Suwon (Rep. of Korea) (2)Lot A18-1, Road No.12, Da Nang High-Tech Park,Hoa Lien Commune, Hoa Vang District, Da Nang City.Vietnam”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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