| 产品名称(中文) | 肌功能矫治器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EF Line |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由聚氯乙烯、1,2-环已烷二羧酸二异壬基酯及环氧大豆油制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在乳牙期、替牙期和恒牙早期针对口腔不良习惯的肌肉训练，辅助牙列排齐。需在专业医生指导下使用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20212170045 |
| 注册人名称(中文) | 正星有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ORTHOPLUS SAS |
| 注册人住所 | 28, Rue Ampère – BP 28, 91430 IGNY, France |
| 生产地址 | 28, Rue Ampère – BP 28, 91430 IGNY, France |
| 代理人名称 | 青岛纽乐健康科技有限公司 |
| 代理人住所 | 山东省青岛市市北区四流南路68号05栋503户 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-02-08 |
| 有效期至 | 2026-02-07 |
| 变更情况 | 2021-08-19 “代理人名称：青岛淘器信息科技有限公司；代理人住所：山东省青岛市市南区香港中路6号世贸中心A座26楼A1室”变更为“代理人名称：青岛纽乐健康科技有限公司；代理人住所：山东省青岛市市南区香港中路6号世贸中心A座26层”。 2021-11-12 “代理人住所：山东省青岛市市南区香港中路6号世贸中心A座26层”变更为“代理人住所：山东省青岛市市南区香港中路37号A栋17层N1室”。 2024-06-06 代理人住所由山东省青岛市市南区香港中路37号A栋17层N1室; 变更为：山东省青岛市市北区四流南路68号05栋503户 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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