| 产品名称(中文) | 牙科激光选区熔化钴铬合金粉末 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Co-Cr powder alloys |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为微米级粉末，主要化学成分为钴(63.9%)、铬(24.7%)、钨(5.4%)、钼(5%)、硅(1%)。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过增材制造激光选区熔化方式，用于制作牙科金属烤瓷修复体的金属内冠、冠、桥、嵌体、可摘局部义齿支架及卡环。 |
| 型号规格 | 型号：Wirobond C+ 规格：5kg/瓶，50kg/桶。 |
| 注册证编号 | 国械注进20213170049 |
| 注册人名称(中文) | 德国贝格有限公司 |
| 注册人名称(英文) | BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Wilhelm- Herbst - Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland |
| 生产地址 | Wilhelm- Herbst - Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland |
| 代理人名称 | 上海米医科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区真大路450弄79号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按新《分类目录》(2017版)，该产品分类编码为17，管理类别为三类。 |
| 批准日期 | 2021-02-10 |
| 有效期至 | 2026-02-09 |
| 变更情况 | 2022-04-11 “代理人名称：德国贝格有限公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区小亮马桥西路6号院7号楼2”变更为“代理人名称：上海复星医疗系统有限公司；代理人住所：上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302”。 2023-03-27 代理人名称由上海复星医疗系统有限公司；代理人住所由上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室 ;变更为：上海米医科技有限公司；变更为：上海市宝山区真大路450弄79号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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