产品名称(中文) | 电子比浊仪标准浊度管 |
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产品名称(英文) | DensiCHEK Plus Standards |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成:一套共四支标准品,标准品成分:去矿物质水、环六亚甲基四胺、福马肼聚合物、其它成分、甲醛。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于验证电子比浊仪(DensiCHEK Plus)的检测性能,监控仪器准确度,以确保其检测微生物悬浮液浊度的准确性。 |
型号规格 | 4支/盒 |
产品储存条件及有效期 | 5℃~30℃保存,有效期13个月。 |
注册证编号 | 国械注进20162404822 |
注册人名称(中文) | 生物梅里埃美国股份有限公司 |
注册人名称(英文) | bioMérieux, Inc |
注册人住所 | 595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042 |
生产地址 | 5600 Lindbergh Drive Loveland, CO 80537 |
代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2021-01-28 |
有效期至 | 2026-01-27 |
变更情况 | 2018-02-24 “代理人住所:中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼A部位;注册人名称:bioMérieux, Inc”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位;注册人名称:bioMérieux, Inc 生物梅里埃美国股份有限公司”。 |
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