| 产品名称(中文) | 酵母菌鉴定卡 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VITEK 2 Yeast Identification Card (VITEK 2 YST Test Kit) |
| 结构及组成/主要组成成分 | L-赖氨酸芳胺酶、L-苹果酸同化、亮氨酸芳胺酶、精氨酸 、赤藻糖醇同化、丙三醇同化、酪氨酸芳胺酶、β-N-乙酰葡萄糖胺酶、熊果甙同化、苦杏仁苷同化、D -半乳糖同化、龙胆二糖同化、D-葡萄糖同化、乳糖同化、甲基-α-D-吡喃葡萄糖苷同化 、D-纤维二糖同化、γ-谷氨酰转移酶、D-麦芽糖同化、D-棉子糖同化、PNP-N-乙酰-BD-半乳糖氨酶1、D-甘露糖同化、D-蜜二糖同化、D-松三糖同化、L-山梨糖同化、L-鼠李糖同化、木糖醇同化、D-山梨醇同化、蔗糖同化、尿素酶、α-葡萄糖苷酶、D-松二糖同化、D-海藻糖同化、硝酸盐同化、L-阿拉伯糖同化、D-半乳糖醛酸盐同化、七叶苷水解、L-谷氨酸盐同化、D-木糖同化、DL-乳酸盐同化、醋酸盐同化、柠檬酸盐同化、葡糖醛酸同化、L-脯氨酸同化、2-酮基-D-葡萄糖酸盐同化、N-乙酰-氨基葡萄糖同化、D-葡萄糖酸盐同化。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对绝大多数的酵母菌或酵母样真菌鉴定。 |
| 型号规格 | 20测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 密封储存于2～8℃，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404809 |
| 注册人名称(中文) | 生物梅里埃美国股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | bioMerieux, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 |
| 生产地址 | 595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042 |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-02-18 |
| 有效期至 | 2026-02-17 |
| 变更情况 | 2017-05-16 “代理人住所：上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。 2018-12-04 产品说明书变更，具体内容详见附件变更对比表。 请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书中的相应内容。 2020-10-14 增加适用仪器，说明书的文字性变更。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书和中文标签中的相关内容。 |
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