| 产品名称(中文) | 呼吸机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Flow Generator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸机由主机、湿化器(AquaTREND uni)、电源线以及SD卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 设备用于治疗体重超过30公斤阻塞性睡眠呼吸暂停患者。 |
| 型号规格 | iCARAT et AUTO CPAP，iCARAT et BILEVEL，iCARAT et BILEVEL ST20，iCARAT et BILEVEL ST30 |
| 注册证编号 | 国械注进20152083360 |
| 注册人名称(中文) | 霍夫瑞希特股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | HOFFRICHTER GmbH |
| 注册人住所 | Mettenheimer Str. 12/14 19061 Schwerin Germany |
| 生产地址 | Mettenheimer Str. 12/14 19061 Schwerin Germany |
| 代理人名称 | 苏州安梦医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州市吴中区胥口镇石胥路408号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152543360 |
| 批准日期 | 2021-02-18 |
| 有效期至 | 2026-02-17 |
| 变更情况 | 2016-12-08 “代理人名称：北京杰富瑞科技有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发取宏达北路10号3层303室”变更为“代理人名称：苏州安梦医疗设备有限公司；代理人住所：苏州市吴中区胥口镇石胥路408号”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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