| 产品名称(中文) | 揿针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Seirin Pyonex Needles |
| 结构及组成/主要组成成分 | 揿针由密封纸、针体(SUS304不锈钢)、丙烯酸类树脂块、胶布(聚乙烯)、剥离纸和塑料容器(树脂)组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 揿针被设计作为针灸治疗用的器具。 |
| 型号规格 | 0.20X0.3mm，0.20X0.6mm，0.20X0.9mm，0.20X1.2mm，0.20X1.5mm。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162201259 |
| 注册人名称(中文) | 清铃株式会社セイリン株式会社 |
| 注册人住所 | 静冈县静冈市清水区大内 147 |
| 生产地址 | 静冈县静冈市清水区大内147；静冈县静冈市清水区横砂西町13−7；埼玉县加须市花崎5丁目13番地1 |
| 代理人名称 | 四川源泉医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 眉山经济开发区新区本草大道北段3号 |
| 编码代号2018 | 20中医器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162271259 |
| 批准日期 | 2021-01-26 |
| 有效期至 | 2026-01-25 |
| 变更情况 | 2017-09-05 “代理人名称：四川唯高科技有限责任公司；代理人住所：成都市锦江区新华大道三槐树路66号克拉玛依酒店二楼8206、8208、8211房”变更为“代理人名称：四川源泉医疗器械有限公司；代理人住所：眉山经济开发区新区本草大道北段3号”。 2018-05-24 “セイリン株式会社”变更为“セイリン株式会社清铃株式会社”。 2020-12-07 生产地址由“静岡県静岡市清水区袖師町1007-1；静岡県静岡市清水区横砂西町13−7”，变更为“静岡県静岡市清水区袖師町1007-1； 静岡県静岡市清水区横砂西町13−7；埼玉県加須市花崎5丁目13番地1”。 2023-10-12 生产地址变更，见生产地址变化对比表。 2024-09-10 生产地址由“静冈县静冈市清水区袖师町1007-1；静冈县静冈市清水区横砂西町13-7；静冈县静冈市清水区大内147；埼玉县加须市花崎5丁目13番地1”变更为“静冈县静冈市清水区大内147；静冈县静冈市清水区横砂西町13−7；埼玉县加须市花崎5丁目13番地1”。 2024-09-27 注册人住所由：静冈县静冈市清水区袖师町 1007-1;变更为：静冈县静冈市清水区大内 147 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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