| 产品名称(中文) | 膝关节假体-衬垫 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ADVANCE Double High Insert |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T 19701.2标准要求的1型超高分子量聚乙烯材料制造。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，适用于膝关节置换。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163131229 |
| 注册人名称(中文) | 微创骨科股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | MicroPort Orthopedics,Inc. |
| 注册人住所 | 5677 Airline Road, Arlington,Tennessee 38002 USA |
| 生产地址 | 5677 Airline Road, Arlington,Tennessee 38002 USA |
| 代理人名称 | 上海微创骨科医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163461229 |
| 批准日期 | 2021-02-03 |
| 有效期至 | 2026-02-02 |
| 变更情况 | 2018-11-21 “注册人名称：MicroPort Orthopedics, Inc.”变更为“注册人名称：MicroPort Orthopedics, Inc. 微创骨科股份有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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