| 产品名称(中文) | 平板探测器及其影像系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Digital radiography,X-Ray flat panel detector-recorded |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由平板探测器(DR-ID 1201SE、DR-ID 1202SE(选配)、DR-ID 1211SE、DR-ID 1212SE(选配)),供电装置(DR-ID 1200MP、DR-ID1200DS(选配))、影像处理装置DR-ID 300CL(版本号：V8.0)、选配件(电池充电器、电池组、平板探测器用连接线缆、平板探测器用连接线缆(供电装置)、小型接入点)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合特定X射线机，用于人体摄影成像。 |
| 型号规格 | DR-ID 1200 |
| 注册证编号 | 国械注进20162062459 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 生产地址 | 岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3 |
| 代理人名称 | 富士胶片（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162312459延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-02-03 |
| 有效期至 | 2026-02-02 |
| 变更情况 | 2016-11-30 “代理人住所：上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 2021-04-08 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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