| 产品名称(中文) | 血糖仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rightest POCT Blood Glucose Monitoring System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖仪由外壳、电路板、LCD屏幕、传输底座、操作软件、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本血糖仪用于定量检测指尖与其他采血部位(手掌及手臂)毛细血管及动脉、静脉与新生儿全血的血糖值，仅供医院专业医护人员检测病患血糖值。 |
| 型号规格 | GM700 Pro |
| 注册证编号 | 国械注许20162220050 |
| 注册人名称(中文) | 华广生技股份有限公司大庆厂华广生技股份有限公司大庆厂 |
| 注册人住所 | 台中市南区大庆街2段100号台中市南区大庆街2段100号 |
| 生产地址 | 台中市南区大庆街2段100号台中市南区大庆街2段100号 |
| 代理人名称 | 华广生物技术（平潭）有限公司 |
| 代理人住所 | 平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20162400050 |
| 批准日期 | 2021-01-29 |
| 有效期至 | 2026-01-28 |
| 变更情况 | 2016-07-12 “代理人名称:华广生物科技（深圳）有限公司; 代理人住所:深圳市龙华新区龙华办事处油松第十工业区富康商业广场8栋富康科技大厦九楼A区”变更为“代理人名称:华广生物技术（平潭）有限公司;代理人住所:平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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