| 产品名称(中文) | 高频发生器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Trabectome High Frequency Generator/LP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高频发生器、电源线、脚踏开关组成。工作频率550±100kHz，输出功率从0-6W可调，以0.1W递增。 |
| 适用范围/预期用途 | 高频发生器应与兼容的电气手术设备配套使用，这种低功率显微手术用于去除、破坏和凝固组织。 |
| 型号规格 | 550043-01 |
| 注册证编号 | 国械注进20153014005 |
| 注册人名称(中文) | 美国纽麦迪克斯公司 |
| 注册人名称(英文) | NeoMedix Corporation |
| 注册人住所 | 15042 Parkway Loop, Suite A Tustin, CA 92780 |
| 生产地址 | 15042 Parkway Loop, Suite A Tustin, CA 92780 |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153254005 |
| 批准日期 | 2021-02-22 |
| 有效期至 | 2026-02-21 |
| 变更情况 | 2018-07-30 “注册人名称：NeoMedix Corporation”变更为“注册人名称：NeoMedix Corporation 美国纽麦迪克斯公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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