| 产品名称(中文) | 牙科用磷酸酸蚀剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GEL ETCH |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为绿色膏状。化学成分由磷酸、水、乙醇、聚醚和FD&C dye组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是在牙齿充填修复、正畸托槽粘固及防龋材料使用前，对牙齿表面进行酸蚀处理的材料。 |
| 型号规格 | 型号：SP70-12B；规格：注射器型12g/支。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162171644 |
| 注册人名称(中文) | 美国科技医学有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Scientific Pharmaceuticals, Inc. |
| 注册人住所 | 3221 Producer Way, Pomona, CA 91768, USA |
| 生产地址 | 3221 Producer Way, Pomona, CA 91768, USA |
| 代理人名称 | 北京新世纪鼎高商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区东北旺乡东北旺村南28号院北排6号604室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162631644 |
| 批准日期 | 2021-02-18 |
| 有效期至 | 2026-02-17 |
| 变更情况 | 2016-10-31 “代理人名称；北京华美赛光贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北四环中路6号华亭嘉园C座(住宅)楼2G室 ”变更为“代理人名称；北京赛光贸易有限责任公司；代理人住所：北京市顺义区木林镇木林村西环路26号”。 2020-08-19 “注册人名称:Scientific Pharmaceuticals, Inc.；代理人名称:北京赛光贸易有限责任公司；代理人住所:北京市顺义区木林镇木林村西环路26号”变更为“注册人名称:Scientific Pharmaceuticals, Inc.；美国科技医学有限公司；代理人名称:北京新世纪鼎高商贸有限公司；代理人住所:北京市海淀区马连洼竹园小区东居物业写字楼410房间”。 2022-02-09 “代理人住所：北京市海淀区马连洼竹园小区东居物业写字楼410房间”变更为“代理人住所：北京市海淀区东北旺乡东北旺村南28号院北排6号604室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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