| 产品名称(中文) | 外科带针缝合线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Non-absorbable Suture |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由缝合线和缝合针组成。缝合线是聚丙烯材质制造的不可吸收的灭菌外科缝合线，用酞青铜染成蓝色。缝合针由AISI 302 号不锈钢制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于需要不可吸收缝线的外科手术中，包括心血管外科和神经外科。此外，也适用于显微外科和眼科。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162020719 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗医疗西班牙股份公司 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Surgical SA |
| 注册人住所 | Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), SPAIN |
| 生产地址 | Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), SPAIN |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162650719 |
| 批准日期 | 2021-02-18 |
| 有效期至 | 2026-02-17 |
| 变更情况 | 2016-05-09 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S，P及Q部分 邮编：200131”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 邮编：200131”。 2020-12-03 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 邮编：200131”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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