产品名称(中文) | 胆固醇测定试剂盒(终点比色法) |
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产品名称(英文) | Cholesterol(CHOD-PAP) |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):Pipes 缓冲液(pH 6.9)、苯酚、4-氨基安替比林(4-AAP)、过氧化物酶(POD)、胆固醇氧化酶、胆固醇脂酶。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胆固醇含量。 |
型号规格 | 试剂1(R1):6×200mL;试剂1(R1):7×100mL; 试剂1(R1):5×100mL; 试剂1(R1):2×100mL; 试剂1(R1):2×80mL; 试剂1(R1):9×70mL; 试剂1(R1):6×50mL。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 国械注进20162402305 |
注册人名称(中文) | 宝剂诊断公司 |
注册人名称(英文) | Prodia Diagnostics |
注册人住所 | Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
生产地址 | Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
代理人名称 | 北京莱帮生物技术有限公司 |
代理人住所 | 北京市密云区康宝路9号院1号楼等6幢(1号楼2层24号) |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2021-02-01 |
有效期至 | 2026-01-31 |
变更情况 | 2017-07-04 “代理人住所:北京市密云县利宝公司商住楼B区4单元1-3层”变更为“代理人住所:北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层”。 2023-03-28 代理人住所由:北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层 ; 代理人住所变更为:北京市密云区康宝路9号院1号楼等6幢(1号楼2层24号) |
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