| 产品名称(中文) | 凝血酶原时间与纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HemosIL PT-Fibrinogen HS PLUS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 促凝血酶原激酶、缓冲液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量检测人枸橼酸钠血浆中的凝血酶原时间与纤维蛋白原含量。 |
| 型号规格 | 促凝血酶原激酶： 5×8.5mL， 缓冲液： 5×8.5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162405263 |
| 注册人名称(中文) | 仪器实验室公司 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA |
| 生产地址 | 526 Route 303, Orangeburg, NY 10962 |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-02-07 |
| 有效期至 | 2026-02-06 |
| 变更情况 | 2018-05-10 “注册人名称:Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。 |
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