| 产品名称(中文) | 动态心电图机可攜式心電圖儀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(Chakra_RS12A10)和患者电缆(ECG专用电极线)(L01WIR002A)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可用于测量、采集、观察和存储成年人的动态心电图。 |
| 型号规格 | Chakra_RS12A10 |
| 注册证编号 | 国械注许20142070172 |
| 注册人名称(中文) | 卫利生物科技股份有限公司衛利生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市新店区民权路108-1号7楼新北市新店區民權路108-1號7樓 |
| 生产地址 | 新竹县竹北市博爱街789号1楼新竹縣竹北市博愛街789號1樓 |
| 代理人名称 | 大照（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区定西路655号2楼H座 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20142210172 |
| 批准日期 | 2021-02-05 |
| 有效期至 | 2026-02-04 |
| 变更情况 | 2019-04-23 “代理人名称：大照（上海）商贸有限公司；代理人住所：上海市长宁区定西路655号2楼H座”变更为“代理人名称：南京莱西企业管理顾问有限公司；代理人住所：南京市江宁区秣陵街道工业园泽丰路6号”。 2021-05-12 “代理人名称:南京莱西企业管理顾问有限公司; 代理人住所:南京市江宁区秣陵街道工业园泽丰路6号”变更为“代理人名称:大照（上海）商贸有限公司; 代理人住所:上海市长宁区定西路655号2楼H座”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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