| 产品名称(中文) | 气管支气管抽吸导管“旭邦”氣管支氣管抽吸導管（滅菌） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由抽吸管、TPE软袋、按压制盖、按压制底座、接头楔子、大外盖、软袋接头、隔离阀、冲洗端、短蛇接管、彩虹贴纸组成。本产品为一次性使用器械，采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于将患者呼吸道内的痰液吸出。 |
| 型号规格 | FR5、FR6、FR7、FR8、FR10、FR12、FR14、FR16 |
| 注册证编号 | 国械注许20162080062 |
| 注册人名称(中文) | 旭邦医疗器材股份有限公司旭邦醫療器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 |
| 生产地址 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 |
| 代理人名称 | 广州赛葆力医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市天河区粤垦路38号804室，805室（仅限办公） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20162660062 |
| 批准日期 | 2021-02-08 |
| 有效期至 | 2026-02-07 |
| 变更情况 | 2017-02-27 “代理人名称：广东赛葆力药业有限公司；代理人住所：广州市天河区粤垦路16号春晖苑自编C座第24层B、C室”变更为“代理人名称：广州赛葆力医疗器械有限公司；代理人住所：广州市天河区粤垦路16号24D房”。 2017-12-18 “代理人住所：广州市天河区粤垦路16号24D房；注册人名称：旭邦醫療器材有限公司”变更为“代理人住所：广州市天河区侨燕街3、5号铺首层V08；注册人名称：旭邦醫療器材有限公司旭邦医疗器材有限公司”。 2020-08-28 “注册人名称:旭邦醫療器材有限公司 旭邦医疗器材有限公司; 代理人住所:广州市天河区侨燕街3、5号铺首层V08”变更为“注册人名称:旭邦醫療器材股份有限公司 旭邦医疗器材股份有限公司; 代理人住所:广州市天河区粤垦路38号804室，805室（仅限办公）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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