| 产品名称(中文) | 心脏射频消融仪アブレーション装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由消融装置主机、接线盒、ECG电缆、脚踏开关、电源电线、变压器组成。设备功能及输出参数见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与专用的射频消融导管(Fantasista)配合，实施经皮导管心肌消融术，利用高频电流对心肌组织进行消融，用于治疗频发性快速心律失常。 |
| 型号规格 | JC-50-IT |
| 注册证编号 | 国械注进20153012406 |
| 注册人名称(中文) | 日本来富恩株式会社日本ライフライン株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都品川区东品川二丁目2番20号天王洲郵船大楼 |
| 生产地址 | 埼玉県户田市南町5番22号 Medical Technology Park |
| 代理人名称 | 上海奈笙医药咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路29号1幢楼东部1层A-14室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153252406 |
| 批准日期 | 2021-02-04 |
| 有效期至 | 2026-02-03 |
| 变更情况 | 2017-12-13 “代理人名称：日本来富恩株式会社上海代表处；代理人住所：上海市长宁区娄山关路555号 长房国际广场2305室”变更为“代理人名称：益互捷（北京）贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼11层1119室”。 2018-06-27 生产地址由"东京都品川区东品川二丁目2番20号天王洲郵船大楼"变更为“埼玉県戸田市南町5番22号 Medical Technology Park ” 2019-12-09 “代理人名称：益互捷（北京）贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼11层1119室”变更为“代理人名称：北京格锐博医药研发有限公司；代理人住所：北京市东城区广渠家园2号楼1906室”。 2021-12-16 “代理人名称：北京格锐博医药研发有限公司；代理人住所：北京市东城区广渠家园2号楼1906室”变更为“代理人名称：心宜医疗器械（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市龙华区大浪街道新石社区华宁路52号星辉科技工业园A栋5层、6层”。 2023-02-27 代理人名称由:心宜医疗器械（深圳）有限公司; 代理人住所由:深圳市龙华区大浪街道新石社区华宁路52号星辉科技工业园A栋5层、6层;代理人名称变更为:上海奈笙医药咨询有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区加太路29号1幢楼东部1层A-14室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
