| 产品名称(中文) | 一次性压力传感器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable Pressure Transducer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由压力腔、压力传输管路、压力信号输出端连线、排气孔和/或灌注阀、三通接头、四通接头、有孔堵帽/无孔堵帽、输液器组件、臂式/杆式贮血器、无针取样点、截止阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期用于动静脉压测量，静脉/动脉血液管理保护管路适用于儿科患者。 |
| 型号规格 | VMP306PX，VMP406PX，VMP426PX，VMP448PX |
| 注册证编号 | 国械注进20163072744 |
| 注册人名称(中文) | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 注册人住所 | One Edwards Way Irvine, CA92614-5686 USA |
| 生产地址 | Parque Industrial Itabo Km.18.5 CARR Sanchez Haina, San Cristobal, DOMINICAN REPUBLIC |
| 代理人名称 | 爱德华（上海）医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路2号313室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163212744 |
| 批准日期 | 2021-01-19 |
| 有效期至 | 2026-01-18 |
| 变更情况 | 2020-12-01 “代理人住所：上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路2号313室”。 2022-05-23 见产品技术要求变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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