| 产品名称(中文) | 激光定位器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Positioning Laser For Radiotherapy |
| 结构及组成/主要组成成分 | 激光定位器由移动激光盒HIT、固定激光箱HITM、Cyrpa软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 激光定位器适用于对需要放射治疗的患者进行位置定位。 |
| 型号规格 | HITM, HIT1, HIT3, HIT5 |
| 注册证编号 | 国械注进20152053538 |
| 注册人名称(中文) | 泽帕 |
| 注册人名称(英文) | CYRPA |
| 注册人住所 | Roissypôle Bât Aéronef BP13918, 5, rue de Copenhague, 95731 Roissy CDG, FRANCE |
| 生产地址 | Roissypôle Bât Aéronef BP13918, 5, rue de Copenhague, 95731 Roissy CDG, FRANCE |
| 代理人名称 | 北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152243538 |
| 批准日期 | 2020-12-28 |
| 有效期至 | 2025-12-27 |
| 变更情况 | 2018-12-28“注册人名称:CYRPA；代理人住所:北京市西城区平原里21号楼12层B1303室 ”变更为“注册人名称:CYRPA 泽帕；代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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