| 产品名称(中文) | 一次性使用口咽通气道 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Guedel Airways |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由咬口和气道集成为一体。本产品由聚丙烯、热塑性弹性体、色母制成，一次性使用。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于患者全麻手术时，支撑口腔防止咽喉堵塞。 |
| 型号规格 | 1000035S、1100050S、1110055S、1111065S、1111570S、1112080S、1113090S、1114100S、1115120S |
| 注册证编号 | 国械注进20162082883 |
| 注册人名称(中文) | 英特赛克有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Intersurgical Ltd |
| 注册人住所 | Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK |
| 生产地址 | Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK |
| 代理人名称 | 英特赛克医疗器械（常州）有限公司 |
| 代理人住所 | 常州新北区辽河路1011号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-02-01 |
| 有效期至 | 2026-01-31 |
| 变更情况 | 2016-12-23 “代理人住所:常州市新北区通江大道301号新惠大厦1101.1102室”变更为“代理人住所:常州新北区辽河路1011号”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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