| 产品名称(中文) | 麻醉机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Anesthesia Workstation |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由机架、主机、麻醉气体蒸发器(Vapor 2000型用于异氟醚、七氟醚，D-Vapor 可选, 适配器DW-2000、Dräger Auto Exclusion 可选)、可重复使用的CO2吸收罐、流量传感器，积水杯(可选)，麻醉废气排放系统AGSS(可选)、气体采样管(可选)，外接新鲜气体出口(A-CONE)(可选)，蒸发罐加药适配器，呼吸回路加热器，机械气道压力表(可选)，高压气管，备用气瓶压力传感器(可选)，侧面隔板(可选)。Fabius Tiro 有推车、挂壁和悬吊三种安装方式，Fabius GS Premium 有推车和悬吊两种方式。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对成人、小儿和婴幼儿的吸入麻醉及呼吸管理。 |
| 型号规格 | Fabius GS Premium、Fabius Tiro |
| 注册证编号 | 国械注进20163080765 |
| 注册人名称(中文) | 德尔格制造股份两合公司 |
| 注册人名称(英文) | Draegerwerk AG & Co. KGaA |
| 注册人住所 | Moislinger Allee 53 – 55, 23542 Luebeck, Germany |
| 生产地址 | Moislinger Allee 53 – 55, 23542 Luebeck, Germany; Revalstrasse 1, 23560 Luebeck Germany |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163540765 |
| 批准日期 | 2021-01-29 |
| 有效期至 | 2026-01-28 |
| 变更情况 | 2018-06-08 “注册人名称：Draegerwerk AG & Co. KGaA ”变更为“注册人名称：德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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