| 产品名称(中文) | 清洗消毒机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Washer Disinfector |
| 结构及组成/主要组成成分 | 清洗消毒机由腔体、喷淋系统、计量系统、负载架、控制系统、干燥系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品利用清洗剂、热水和热风供医疗单位对器械进行清洗、消毒和干燥。 |
| 型号规格 | LC 80/2,LC 80/2 BOT,LC80/3,LC80/3 BOT,LC 70/2,LC 70/3, LC 20/1, LC 20/2 |
| 注册证编号 | 国械注进20152111824 |
| 注册人名称(中文) | 斯蒂尔公司 |
| 注册人名称(英文) | STEELCO SPA |
| 注册人住所 | 31039 RIESE PIO X(TV)-VIA BALEGANTE 27 (ITA)-Italy |
| 生产地址 | 31039 RIESE PIO X(TV)-VIA BALEGANTE 27 (ITA)-Italy |
| 代理人名称 | 迭康（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号7层707B室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152571824 |
| 批准日期 | 2021-02-07 |
| 有效期至 | 2026-02-06 |
| 变更情况 | 2020-04-15 “代理人名称：北京瑞德迈普技术开发有限公司；代理人住所：北京市海淀区大慧寺19号9号楼106室”变更为“代理人名称：迭康（上海）贸易有限公司；代理人住所：上海市闵行区申滨南路1156号609室”。 2021-02-26 “代理人住所:上海市闵行区申滨南路1156号609室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号2207A室”。 2021-07-02 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号2207A室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号22层2205B室”。 2022-09-13 产品技术要求变更对比表见附件。 2023-02-14 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号22层2205B室;代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号7层707B室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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