| 产品名称(中文) | 扩张鞘 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dilator Sheath Sets |
| 结构及组成/主要组成成分 | Byrd扩张鞘由内鞘管和外鞘管组成，由聚丙烯材料制造。环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | Byrd扩张鞘适用于经皮扩张心脏电极导线、留置导管和异物周围的组织。 |
| 型号规格 | 规格型号：LR-PPLBES-7.0、LR-PPLBES-7.0-XL、LR-PPLBES-8.5、LR-PPLBES-8.5-XL、LR-PPLBES-10.0、LR-PPLBES-10.0-XL、LR-PPLBES-11.5、LR-PPLBES-11.5-XL、LR-PPLBES-13.0、LR-PPLBES-13.0-XL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173031223 |
| 注册人名称(中文) | 库克范德格里夫特公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Vandergrift Inc. |
| 注册人住所 | 1186 Montgomery Lane, Vandergrift, PA 15690, USA |
| 生产地址 | 1186 Montgomery Lane, Vandergrift, PA 15690, USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173771223 |
| 批准日期 | 2021-01-19 |
| 有效期至 | 2026-01-18 |
| 变更情况 | 2018-04-25 “注册人名称:Cook Incorporated；注册人住所:750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.”变更为“注册人名称:Cook Vandergrift Inc.（库克范德格里夫特公司）；注册人住所:1186 Montgomery Lane, Vandergrift, PA 15690,USA ”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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