| 产品名称(中文) | 蒸发器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vaporizer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该蒸发器由供电装置，罐装器组件，蒸发室，加热器元件，传感器，排放塞，麻药水平传感器，电源线和电池，倾斜开关，等电位接线柱组成。使用Saf-T-Fill 填装。与设备端蒸发器支架的连接通过Selectatec接口实现。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为麻醉系统提供浓度可控的麻醉气体。可配套用于GE系列的麻醉系统(Aespire 7900， Aespire， Aestiva/5 7100， Aestiva/5 7900，Avance， Avance CS2，Aespire View)。 |
| 型号规格 | Tec 6 Plus |
| 注册证编号 | 国械注进20163082371 |
| 注册人名称(中文) | 德恩欧美达公司 |
| 注册人名称(英文) | Datex-Ohmeda, Inc. |
| 注册人住所 | 3030 Ohmeda Drive Madison, WI 53718 USA |
| 生产地址 | 3030 Ohmeda Drive Madison, WI 53718 USA |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163542371 |
| 批准日期 | 2020-12-31 |
| 有效期至 | 2025-12-30 |
| 变更情况 | 2018-06-29 “注册人名称：Datex-Ohmeda, Inc. ”变更为“注册人名称：Datex-Ohmeda, Inc. 德恩欧美达公司”。 2022-06-02 见产品变更对比表。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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