| 产品名称(中文) | 电动手术台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Mobile Universal Operating Table |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：a)床板(头板，背板，坐板及腿板)，b)立柱，c)基座，d)蓄电池，e)电动机，f)液压缸，g)控制装置，i)伺服系统，j)附件(详见《产品性能结构及组成附页》)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科和门诊中提供手术平台。 |
| 型号规格 | axis 400、axis 500、axis 800 |
| 注册证编号 | 国械注进20162150397 |
| 注册人名称(中文) | 赛瑞医疗公司 |
| 注册人名称(英文) | Schaerer Medical AG |
| 注册人住所 | Erlenauweg 17, CH-3110 Münsingen, Switzerland |
| 生产地址 | Erlenauweg 17, CH-3110 Münsingen, Switzerland |
| 代理人名称 | 西赛尔（北京）科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区崇文门外大街3号南办12层1207室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162540397 |
| 批准日期 | 2021-02-01 |
| 有效期至 | 2026-01-31 |
| 变更情况 | 2017-07-03 注册人申请许可事项变更，新增一个产品型号，同时更新产品附件列表，涉及注册证和产品技术要求。 1） 注册证载明的规格型号 变更前： axis 400、axis 500 变更后： axis 400、axis 500、axis 800 2） 注册证附页 更新附页的产品附件列表，详见《变更情况说明》。 3） 产品技术要求 增加新产品型号的相关内容，详见《变更情况说明》。 2019-01-03 “注册人名称：Schaerer Medical AG ”变更为“注册人名称：Schaerer Medical AG 赛瑞医疗公司”。 2022-06-13 详见变更对比表的附页。 2022-06-13 详见变更对比表的附页。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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