| 产品名称(中文) | 血压传感器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Argon Reusable Pressure Transducer RT2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由传感器、传感电缆、电极头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品不与人体接触，可重复使用，在医学临床上用于连接测量系统，适用于测量动、静脉、肺楔形和左心房的血压。 |
| 型号规格 | RT2000 |
| 注册证编号 | 国械注进20173071058 |
| 注册人名称(中文) | 麦瑞通医疗器械新加坡有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Singapore Pte.Ltd. |
| 注册人住所 | 198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926, Singapore |
| 生产地址 | 198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926, Singapore |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173211058延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-02-03 |
| 有效期至 | 2026-02-02 |
| 变更情况 | 2017-09-14 “注册人名称：Argon Critical Care Systems Singapore Pte Ltd；代理人名称：上海美创医疗器械有限公司；代理人住所：上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”变更为“注册人名称：Merit Medical Singapore Pte. Ltd.；代理人名称：麦瑞通医疗器械（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”。 2018-03-22 “代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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