| 产品名称(中文) | 一次性使用活检针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Biopsy Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活检针由针管、针芯和针座组成。原材料：针管和针芯：304不锈钢；针座：聚碳酸酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用活检针用于经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的细胞学活检。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172141857 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173151857 |
| 批准日期 | 2021-01-25 |
| 有效期至 | 2026-01-24 |
| 变更情况 | 2018-07-11 “注册人名称：Cook Incorporated ”变更为“注册人名称：Cook Incorporated(库克公司）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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