| 产品名称(中文) | 基台及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Titanium alloy abutments and accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基台、附件及工具组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品直接拧装在种植体上，用于支撑两到四个植体上的全口义齿。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163171545 |
| 注册人名称(中文) | 德国贝格种植系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | BEGO Implant Systems GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Wilhelm-Herbst-Str.1, 28359 Bremen, Deutschland |
| 生产地址 | Wilhelm-Herbst-Str.1, 28359 Bremen, Deutschland |
| 代理人名称 | 上海松佰医疗器械科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号21幢501室-2 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163631545 |
| 批准日期 | 2021-01-20 |
| 有效期至 | 2026-01-19 |
| 变更情况 | 2016-06-13 “代理人名称:北京友源前景医疗器械有限公司；代理人地址:北京市海淀区紫竹院路广源闸5号-233室(二层北部)”变更为“代理人名称:北京友源德贝医疗器械有限公司；代理人地址:北京市朝阳区利泽中一路1号18层办公A1805”。 2018-05-30 1.规格型号变更，见“规格型号变更对比表”。 2.注册产品标准变更，见“标准更改单”。 2018-07-24 “代理人住所:北京市朝阳区利泽中一路 1号18层办公A1805;注册人名称:BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG”变更为“代理人住所:北京市朝阳区利泽中一路1号院2号楼18层办公A1801;注册人名称:BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG 德国贝格种植系统有限公司”。 2020-01-06 “代理人名称：北京友源德贝医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区利泽中一路1号院2号楼18层办公A1801”变更为“代理人名称：上海松佰医疗器械科技有限公司；代理人住所：上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号21幢501室-2”。 2023-07-27 一、变更注册（一）产品技术要求变更，增加型号编码、适配种植体系统等，具体变化详见产品技术要求变化对比表。（二）型号规格变更，增加型号编码、适配种植体系统等，具体变化详见型号规格变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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