| 产品名称(中文) | 天然胶乳橡胶避孕套 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Natural Latex Rubber Condom |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由天然胶乳制成。不含杀精成分。产品类型有普通光面型、普通非光面型和异型结构型。产品颜色分为粉色和无色。 |
| 适用范围/预期用途 | 在正确使用下， 降低受孕风险及某些性传播疾病感染(如艾滋病)的风险。 |
| 型号规格 | 型号分为：普通光面型、普通非光面型和异型结构型；颜色分为粉色和无色。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162182178 |
| 注册人名称(中文) | 斯腾爽健制造（泰国）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SSL Manufacturing (Thailand) Ltd |
| 注册人住所 | Wellgrow Industrial Estate, 100 Moo 5, Bangna-Trad Bangsamak KM.36, Bangpakong Chachoengsao, 24180 Thailand |
| 生产地址 | Wellgrow Industrial Estate, 100 Moo 5, Bangna-Trad Bangsamak KM.36, Bangpakong Chachoengsao, 24180 Thailand |
| 代理人名称 | 利洁时（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元401室内B01单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162662178 |
| 批准日期 | 2021-02-01 |
| 有效期至 | 2026-01-31 |
| 变更情况 | 2016-06-30 “代理人名称：青岛伦敦杜蕾斯有限公司；代理人住所：青岛高新技术产业开发区岙东路上马段1-13号”变更为“代理人名称：斯腾爽健贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区商城路660号1605室”。 2018-12-24 “注册人名称：SSL Manufacturing (Thailand) Ltd ”变更为“注册人名称：SSL Manufacturing (Thailand) Ltd 斯腾爽健制造（泰国）有限公司”。 2020-12-29 申请变更技术要求，详见技术要求对比表。 2023-04-27 代理人名称由:斯腾爽健贸易（上海）有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区商城路660号1605室;代理人名称变更为:利洁时（中国）投资有限公司; 代理人住所变更为:北京市朝阳区东大桥路9号2单元401室内B01单元 2023-04-28 代理人名称由:斯腾爽健贸易（上海）有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区商城路660号1605室;代理人名称变更为:利洁时（中国）投资有限公司; 代理人住所变更为:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元401室内B01单元 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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