| 产品名称(中文) | 基台及配件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AnyRidge Abutment and Component |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由空心基台、Extra空心基台、角度基台、实心基台、研磨基台、八角基台和基台螺丝组成。材料为符合GB/T13810的TC4ELI。表面经阳极氧化处理。产品为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科种植体上部修复。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163172214 |
| 注册人名称(中文) | 韩国美格真种植体有限公司 |
| 注册人名称(英文) | MegaGen Implant Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea |
| 生产地址 | 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 宁波美格真医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省宁波市江北区慈城镇慈水心境里26号309-1室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163632214 |
| 批准日期 | 2021-02-05 |
| 有效期至 | 2026-02-04 |
| 变更情况 | 2019-04-23 1. 生产地址变更：由‘472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea’ 变更为‘45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea’。 2. 注册人地址变更：由 ‘472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea’ 变更为‘45, Secheon-ro 7-gil,Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea’。 3. 增加生产厂家中文名称：韩国美格真种植体有限公司。 2024-08-27 代理人住所由:宁波市江北区通惠路456号5幢;代理人住所变更为:浙江省宁波市江北区慈城镇慈水心境里26号309-1室 2024-10-08 型号规格变化详见产品型号规格变化对比表，技术要求变化详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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