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当前位置: 首页 > 进口器械 > 非骨水泥型髋关节假体柄 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 非骨水泥型髋关节假体柄
产品名称(英文) SP-CL Hip Stem Prosthesis
结构及组成/主要组成成分 该产品由符合GB/T 13810标准规定的锻造Ti6Al4V ELI材料制成,产品表面为磷酸钙涂层,涂层材料由符合ASTM F1609标准规定的磷酸钙制成。灭菌包装,经辐照灭菌,灭菌有效期5年。
适用范围/预期用途 该产品与该公司同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换。
注册证编号 国械注进20213130029
注册人名称(中文) 沃尔德马林克有限两合公司
注册人名称(英文) Waldemar Link GmbH & Co. KG
注册人住所 Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
生产地址 Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
代理人名称 北京健平瑞安生物科技有限公司
代理人住所 北京市密云区康宝路9号院1号楼等6幢(1号楼2层22号)
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2021-01-28
有效期至 2026-01-27
变更情况 2021-04-20 “代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”变更为“代理人住所:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322”。 2024-05-08 代理人名称由:北京威联德骨科技术有限公司; 代理人住所由:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322;代理人名称变更为:北京健平瑞安生物科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市密云区康宝路9号院1号楼等6幢(1号楼2层22号)
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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