| 产品名称(中文) | 泌尿外科内窥镜用 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Y形接头Gateway Advantage Y-Adapter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 泌尿外科内窥镜用Y 形接头包括四个主要组成部分：1)旋转式凸luer接头；2)Y形接头主体；3)翼形螺旋Tuohy Borst阀；4)近端为凹头的蓝色luer密封。各组件主要材质：旋转式凸luer接头材质为聚碳酸酯；Y形接头主体材质为聚碳酸酯；翼形螺旋Tuohy Borst阀材质为聚碳酸酯和硅橡胶；蓝色luer密封材质为聚碳酸酯和硅橡胶。本产品为环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 泌尿外科内窥镜用Y 形接头适用于在泌尿外科内窥镜手术中防止灌注反流，同时固定泌尿外科器械。灌注管路也可连接到器械的蓝色luer密封。泌尿外科内窥镜用Y 形接头装在密封袋内，仅供一次性使用。 |
| 型号规格 | 规格型号：M0067301501 |
| 注册证编号 | 国械注进20162022768 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA, 01752, USA |
| 生产地址 | Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162222768 |
| 批准日期 | 2021-02-01 |
| 有效期至 | 2026-01-31 |
| 变更情况 | 2017-02-06 “注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA, 01760-1537, USA ”变更为“注册人住所:300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA, 01752, USA”。 |
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