| 产品名称(中文) | 超声眼科专用诊断仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Echograph |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：主机、电源盒、TP-01型A超探头、A-STD型A超探头、TP-02-1as型A超探头、B超探头(B1-10MHz，BHF-20MHz和BHF-25LIN型)，UBM探头(BHF-50LIN型)、探头座、脚踏开关、软件(版本号：AVISO S3.01；AVISO 4.0)、附件(探头窗、水囊、巩膜杯) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为眼科超声诊断成像系统，用于拍摄眼睛和眼眶的图像以诊断眼部疾病，测量眼轴长度并计算植入眼内的人工晶体的屈光度。 |
| 型号规格 | AVISO，AVISO S |
| 注册证编号 | 国械注进20163162380 |
| 注册人名称(中文) | 法国光太医疗公司 |
| 注册人名称(英文) | QUANTEL MEDICAL |
| 注册人住所 | 11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE |
| 生产地址 | 1 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163232380 |
| 批准日期 | 2021-01-29 |
| 有效期至 | 2026-01-28 |
| 变更情况 | 2021-10-28 生产地址由“11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE” 变更为 “1 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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