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产品名称(中文) 空心加压螺钉
产品名称(英文) Extremity Screw System
结构及组成/主要组成成分 该产品材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围/预期用途 适用于上肢和下肢骨折、截骨术内固定。不与接骨板配合使用。
注册证编号 国械注进20163131319
注册人名称(中文) 艾克曼有限公司
注册人名称(英文) Acumed LLC
注册人住所 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124
生产地址 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124
代理人名称 艾克曼(北京)咨询有限公司
代理人住所 北京市海淀区知春路6号(锦秋国际大厦)6号楼12层A06室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20163461319延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2020-10-13
有效期至 2025-10-12
变更情况 2018-01-16 “注册人名称:Acumed LLC;代理人住所:北京市海淀区马甸东路17号4层507室”变更为“注册人名称:Acumed LLC艾克曼有限公司;代理人住所:北京市海淀区知春路6号(锦秋国际大厦)6号楼12层A06室”。 2020-03-04 1.注册人住所由“ 5885 N. W. Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 ” 变更为“ 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 ”; 2.生产地址由“ 5885 N. W. Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 ”变更为“ 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 ”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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