| 产品名称(中文) | 角膜地形图仪角膜形狀測定裝置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电源线及软件(软件名称：TMS-4N，发布版本：2D)组成 |
| 适用范围/预期用途 | 通过非接触方式测量人眼角膜散光轴和表面形状，获得角膜曲率半径分布。 |
| 型号规格 | TMS-4N |
| 注册证编号 | 国械注进20162165197 |
| 注册人名称(中文) | 日本多美公司株式会社トーメーコーポレーション |
| 注册人住所 | 愛知県名古屋市西区則武新町二丁目11番33号 |
| 生产地址 | 愛知県名古屋市西区則武新町二丁目11番33号 トーメービル |
| 代理人名称 | 北京纽创科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162225197 |
| 批准日期 | 2021-01-29 |
| 有效期至 | 2026-01-28 |
| 变更情况 | 2021-11-23 “代理人住所：上海市金山区金山卫镇松金公路1793号80-10”变更为“代理人住所：上海市徐汇区田林东路55号22楼05A室”。 2022-09-06 “代理人名称:上海天视科技发展有限公司; 代理人住所:上海市徐汇区田林东路55号22楼05A室”变更为“代理人名称:北京纽创科技有限公司; 代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1” 2024-04-12 代理人住所由:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1;代理人住所变更为:北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1 2024-05-08 一、注册证中产品结构、组成由“该产品由主机及电源线组成。”变更为“该产品由主机、电源线及软件（软件名称：TMS-4N，发布版本：2D）组成”。二、产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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