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产品名称(中文) 胆道支架
产品名称(英文) Biliary Stent Set
结构及组成/主要组成成分 胆道支架由胆道支架和支架装载套管组成。胆道支架的材料为不透射线的聚四氟乙烯(氧氯化铋);支架装载套管的材料为不透射线的聚四氟乙烯(三氧化二铋)。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用,有效期三年。
适用范围/预期用途 该产品被设计用于在内窥镜下插入胆道,进行胆汁的内引流。
注册证编号 国械注进20163132491
注册人名称(中文) 库克爱尔兰有限公司
注册人名称(英文) Cook Ireland Limited
注册人住所 O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生产地址 O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名称 库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20163462491
批准日期 2021-01-26
有效期至 2026-01-25
变更情况 2018-10-22 “注册人名称:Cook Ireland Limited”变更为“注册人名称:Cook Ireland Limited 库克爱尔兰有限公司”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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