产品名称(中文) | 胆道支架 |
---|---|
产品名称(英文) | Biliary Stent Set |
结构及组成/主要组成成分 | 胆道支架由胆道支架和支架装载套管组成。胆道支架的材料为不透射线的聚四氟乙烯(氧氯化铋);支架装载套管的材料为不透射线的聚四氟乙烯(三氧化二铋)。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用,有效期三年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品被设计用于在内窥镜下插入胆道,进行胆汁的内引流。 |
注册证编号 | 国械注进20163132491 |
注册人名称(中文) | 库克爱尔兰有限公司 |
注册人名称(英文) | Cook Ireland Limited |
注册人住所 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
生产地址 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20163462491 |
批准日期 | 2021-01-26 |
有效期至 | 2026-01-25 |
变更情况 | 2018-10-22 “注册人名称:Cook Ireland Limited”变更为“注册人名称:Cook Ireland Limited 库克爱尔兰有限公司”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息