| 产品名称(中文) | 牙科影像板扫描仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Reader |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由影像板扫描仪、影像软件、影像板(包括0、1、2、3、4c五种规格)、影像板保护纸板(包括0、1、2、3、4c五种规格)、影像板保护套(包括0、1、2、3、4c五种规格)、影像板放置盒、电源适配器、电源线、网线以及USB2.0延长线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于影像板中储存的口内X射线影像的读取、数字化及处理。 |
| 型号规格 | FireCR Dental |
| 注册证编号 | 国械注进20152062279 |
| 注册人名称(中文) | 眒迪医视3 |
| 注册人名称(英文) | D Imaging & Simulations Corp. |
| 注册人住所 | 201-202 44-1, Techno 10-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
| 生产地址 | 201-202 44-1, Techno 10-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
| 代理人名称 | 北京智爱好必特国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区裕民大街30号院1号楼-1至9层101内7层708 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152312279 |
| 批准日期 | 2021-02-01 |
| 有效期至 | 2026-01-31 |
| 变更情况 | 2018-11-28 “注册人名称：3D Imaging & Simulations Corp.；代理人住所：北京市西城区广安门内大街6号1-1202 ”变更为“注册人名称：3D Imaging & Simulations Corp. 眒迪医视；代理人住所：北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A”。 2019-09-04 “代理人名称：北京信然宜诚医疗科技有限公司；代理人住所：北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A”变更为“代理人名称：北京智爱好必特国际贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京园609号楼16层1908、1909、1910”。 2020-08-10 此次变更内容包括注册人名称变更、注册人住所变更、生产地址变更 1、注册人名称由“3D Imaging & Simulations Corp. 眒迪医视”变更为：“DIGIRAY Corp. 数字射线照相有限公司”； 2、注册人住所由“201-202 44-1, Techno 10-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea ” 变更为：“2F, 43, Munpyeongdong-ro, Daedeok-gu, Daejeon, Korea ”； 3、生产地址由“201-202 44-1, Techno 10-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea”变更为：“2F, 43, Munpyeongdong-ro, Daedeok-gu, Daejeon, Korea”。 2023-06-23 代理人住所由:北京市朝阳区望京园609号楼16层 1908、1909、1910;代理人住所变更为:北京市顺义区裕民大街30号院1号楼-1至9层101内7层708 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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