| 产品名称(中文) | 降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RAMP® Procalcitonin |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡、检测吸头、样本缓冲液、批次卡。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人EDTA抗凝全血中降钙素原的含量。 |
| 型号规格 | 25测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8˚C保存，有效期24个月，禁止冷冻。 |
| 注册证编号 | 国械注进20212400010 |
| 注册人名称(中文) | 加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Response Biomedical Corp. |
| 注册人住所 | 1781–75th Avenue W Vancouver, BC, Canada V6P 6P2 |
| 生产地址 | 1781 - 75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada |
| 代理人名称 | 北京惠中医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-01-18 |
| 有效期至 | 2026-01-17 |
| 变更情况 | 2021-02-02 “代理人住所：上海市虹口区四川北路859号1008室”变更为“代理人住所：上海市金山区山阳镇卫昌路1018号1幢2层203室”。 2021-11-25 “代理人名称：加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处；代理人住所：上海市金山区山阳镇卫昌路1018号1幢2层203室”变更为“代理人名称：北京惠中医疗器械有限公司；代理人住所：北京市昌平区科技园区超前路37号”。 |
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