| 产品名称(中文) | 环孢霉素测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ARCHITECT Cyclosporine Reagent Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微粒子、结合物、项目稀释液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人全血中的环孢霉素。 |
| 型号规格 | 1×100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃竖直向上保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404557 |
| 注册人名称(中文) | 美国雅培公司 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-01-15 |
| 有效期至 | 2026-01-14 |
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