产品名称(中文) | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒( |
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产品名称(英文) | IFCC速率法)ALT(IFCC method) |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):Tris缓冲液(pH7.8),L-丙氨酸,乳酸脱氢酶;试剂2(R2):α-酮戊二酸,还原型辅酶Ⅰ。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶活性。 |
型号规格 | 试剂1(R1):5×100mL,试剂2(R2):5×20mL;试剂1(R1):2×100mL,试剂2(R2):2×20mL; 试剂1(R1):6×70mL,试剂2(R2):6×14mL;试剂1(R1):2×75mL,试剂2(R2):2×15mL;试剂1(R1):4×50mL,试剂2(R2):2×20mL;试剂1(R1): 2×80mL,试剂2(R2):4×8 mL。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 国械注进20162402300 |
注册人名称(中文) | 宝剂诊断公司 |
注册人名称(英文) | Prodia Diagnostics |
注册人住所 | Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
生产地址 | Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
代理人名称 | 北京莱帮生物技术有限公司 |
代理人住所 | 北京市密云区康宝路9号院1号楼等6幢(1号楼2层24号) |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2021-01-28 |
有效期至 | 2026-01-27 |
变更情况 | 2017-08-07 “代理人住所:北京市密云县利宝公司商住楼B区4单元1-3层”变更为“代理人住所:北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层”。 2023-03-28 代理人住所由:北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层 ; 代理人住所变更为:北京市密云区康宝路9号院1号楼等6幢(1号楼2层24号) |
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