产品名称(英文) | EB病毒衣壳抗原IgM抗体测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 EBV-VCA IgM |
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结构及组成/主要组成成分 | 含EB 病毒衣壳抗原 IgM 抗体包被珠(L2EM12),EB 病毒衣壳抗原 IgM 抗体试剂楔(L2EMA2),EB 病毒衣壳抗原 IgM 抗体校正品(LEMR),EB 病毒衣壳抗原 IgM 抗体质控品(LEMC1,LEMC2),IgG/IgM 样本稀释液(L2IGZ2)。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性测定人血清或血浆(乙二胺四乙酸和肝素化)中的 EB 病毒衣壳抗原IgM 抗体。 |
型号规格 | 200人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃条件下保存,有效期6个月。 |
注册证编号 | 国械注进20163401512 |
注册人名称(中文) | 英国西门子医学诊断产品有限公司 |
注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2020-12-21 |
有效期至 | 2025-12-20 |
变更情况 | 2018-12-12 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 |
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