| 产品名称(中文) | 风疹病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）Immulite/Immulite 1000 Rubella Quantitative IgG |
| 结构及组成/主要组成成分 | 风疹病毒 IgG检测单元(LRUB1)、风疹病毒 IgG 试剂楔(LRUBA，LRUBB)、风疹病毒 IgG 校正品(LRUBL和LRUBH)、风疹病毒 IgG 质控品(LRUBC1、LRUBC 2和LRUBC3)、IgG/IgM 样本稀释液(LIGZ2)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中的风疹病毒IgG抗体。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163401137 |
| 注册人名称(中文) | 英国西门子医学诊断产品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-01-29 |
| 有效期至 | 2026-01-28 |
| 变更情况 | 2018-12-14 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 |
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